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上海医药(601607)于2月22日发布公告称,近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)通知:上药信谊申报的 WST01 制剂临床试验申请获得美国 FDA 批准(IND 编号:29173),可以启动I期临床试验。相关情况如下:
WST01 是一种口服微生态活菌制剂,由上药信谊和上海市内分泌代谢研究所合作研发并共享知识产权。2023 年 1 月 17 日,上药信谊向美国 FDA 递交了 WST01 的 IND 申请并获受理;2 月 17 日获得 FDA 临床试验申请批准。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约 4,157.19 万元人民币。
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