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哈药股份:注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价

2023-02-03 18:03:03 来源:潇湘晨报


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哈药股份(600664)于2月3日发布晚间公告称,近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢美唑钠的《药品补充申请批准通知书》(0.5g,编号:2023B00495;1.0g,编号:2023B00496;2.0g,编号:2023B00497),该药品(0.5g、1.0g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢美唑钠是头霉素类半合成抗生素,对 β-内酰胺酶具有高度抗性,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌具有优异的抗菌活性,对保加利亚变形杆菌、摩根菌属和普罗维登斯菌属也有很强的抗菌活性。本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。

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标签: 哈药股份 注射用头孢美唑钠 金黄色葡萄球菌 头孢美唑钠