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中药创新药密集获批 有望出现3~5年投资机会

2022-01-21 16:04:28 来源:证券市场红周刊

“创新指标”看研发实力、在研管线等

《红周刊》记者注意到,中药企业也在增加自身的研发实力。据申万可统计的68只中药股来看,近五年(2017~2021),超过7成中药企业的研发开支出现了增加。如以岭药业,研发支出由2017上半年的0.99亿元增加至2021年上半年3.77亿元。在中药企业自身研发实力增强同时,中药创新药临床数据也在增多。2021年共有32个中成药获得临床试验许可。另据华安证券一份统计数据显示,2021年中药创新药临床申请占比为65%,该数值为2020年的2倍,2019年的5倍左右。

据《红周刊》记者梳理,目前,很多中药企业均在加大布局中药新药的研发。方盛制药向记者表示,会继续增加中药创新药研发投入;康恩贝在2021半年报中指出,将积极推进创新药尤其是重大创新中药植物药项目的研发;葫芦娃在2021半年报中提及,将加强公司儿科中药创新药、新品种项目推进。

《红周刊》记者另外注意到,部分企业目前拥有数个在研中药新药项目。如新天药业,其共有术愈通颗粒等多个中药新药在研项目,另外,包括健民集团、片仔癀、太极集团等均有中药新药在研项目(见表2)。

事实上,对于仍未获批上市、正在临床中的中药新药,它们的价值需要运用多个指标来衡量。谭国超表示,“首先需要关注这些临床药品的适应症(指药物等方法适合运用的范围、标准),适应症患者越多,相对意义更大。其次,需要观察同类药品是否有其他竞品存在,独家品种更优。再者,需要观察它们的临床进度,临床进度是非常重要的数据,尤其处于Ⅲ期临床试验阶段。”

《红周刊》记者注意到,片仔癀目前在研共3个中药新药——PZH1204、PZH1201、PZH1203,目前,这三个中药新药目前只有“代码”,研发进展情况不详。另外,仅从Ⅲ期临床试验这一单一指标来看,目前,新天药业、健民集团等药企均有在研产品进入Ⅲ期临床试验。

整体来看,目前,无论从中药创新药已获批上市或处于临床中的数据来看,中药创新药的品类还非常稀少。但整体而言,中药创新药主要聚焦于满足尚未满足的临床需求(如刚刚获批的淫羊藿素软胶囊,用于治疗不可切除的肝细胞癌)。

谭国超认为,中药创新药未来将会不断扩围。“中药创新药整体上可以划分为两大类,第一类是0~1这种从无到有的创新。另一类是迭代式的,可能从1~2、2~3这种逐级递进。”

对于中药创新药的未来关注重点,谭国超认为,以下几个方向可以关注,“首先,中药保密配方(古典名方),一些保密配方很多并没有落实到明确的产品形态,这些会被列为中药创新药一个品类,在此基础上的给药方式和剂型改良也是创新的一种,现在很多医院在使用的中成药(也是古典名方)其实都有明确的临床疗效,未来可能通过微创新被列为中药创新药。其次,包括一些院内制剂(医院自己研制的制剂,在市场上缺乏替代品,一般是独特配方,健民集团七蕊胃舒胶囊组方即源于院内制剂),未来的使用效果慢慢得到验证,也有可能会逐步被列入中药创新药的范畴。”

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标签: 中药 创新药 密集 获批